8/28付で米国FDAから「Product-Specific Guidances for Generic Drug Development」として、ジェネリック医薬品の開発を支援するための製品別ガイダンスに36品目を追加改訂しています。
また本件に伴い、8/28付のRAPSが「FDA issues 36 new and revised product-specific guidances」と題する記事を掲載しています。
ジェネリック医薬品関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びにニュース記事をご参照ください。
l通知「Upcoming Product-Specific Guidances for Complex Generic Drug Product Development」
https://www.fda.gov/drugs/guidances-drugs/upcoming-product-specific-guidances-complex-generic-drug-product-development
lウェブサイト「「Product-Specific Guidances for Generic Drug Development」
https://www.fda.gov/drugs/guidances-drugs/product-specific-guidances-generic-drug-development
l8/28付RAPS「FDA issues 36 new and revised product-specific guidances」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/8/fda-issues-36-new-and-revised-product-specific-gui
また本件に伴い、8/28付のRAPSが「FDA issues 36 new and revised product-specific guidances」と題する記事を掲載しています。
ジェネリック医薬品関係者及び興味のある方は、下記URLsのウ
l通知「Upcoming Product-Specific Guidances for Complex Generic Drug Product Development」
https://www.fda.gov/drugs/
lウェブサイト「「Product-Specific Guidances for Generic Drug Development」
https://www.fda.gov/drugs/
l8/28付RAPS「FDA issues 36 new and revised product-specific guidances」
https://www.raps.org/news-and-
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