EU/COVID-19パンデミック中のEUでの販売承認の取り扱い

7/15付のECA/GMP Newsが「Covid-19: Handling of Marketing Authorisations」と題する記事を掲載しています。
 
GMP Platformトピックス「EMACoronavirus (COVID-19) 関連情報(2020日付)としてお伝えしている中にも出てきますが、COVID-19パンデミック中のEUでの販売承認の取り扱いに関する概要です。
 
CMDh(The Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human)も、7/8付「Procedural guidance during COVID-19 pandemic」として概説しています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事並びに概説をご参照ください。
 
l7/15付ECA/GMP News「Covid-19: Handling of Marketing Authorisations
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/cov19-handling-of-marketing-authorisations
 
l7/8付CMDh「Procedural guidance during COVID-19 pandemic
https://www.hma.eu/621.html
 

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