7/7付のRAPSが、既にお伝え済みの米国FDAガイダンス「FDA Guidance on Conduct of Clinical Trials of Medical Products during COVID-19 Public Health Emergency 」とそのアップデートに関する記事を「FDA clarifies informed consent provisions in COVID-19 clinical guidance」と題して掲載しています。
COVID-19パンデミック中における臨床試験に関するガイダンスですが、関係者および興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照ください。
合せて当該ガイダンスもリンクさせておきます。
l7/7付RAPS「FDA clarifies informed consent provisions in COVID-19 clinical guidance」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/7/fda-clarifies-informed-consent-provisions-in-covid
l米国FDAガイダンス「FDA Guidance on Conduct of Clinical Trials of Medical Products during COVID-19 Public Health Emergency」
https://www.fda.gov/media/136238/download
COVID-19パンデミック中における臨床試験に関するガイダ
合せて当該ガイダンスもリンクさせておきます。
l7/7付RAPS「FDA clarifies informed consent provisions in COVID-19 clinical guidance」
https://www.raps.org/news-and-
l米国FDAガイダンス「FDA Guidance on Conduct of Clinical Trials of Medical Products during COVID-19 Public Health Emergency」
https://www.fda.gov/media/
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