米国FDA/医療用ガスに関するドラフトガイダンス

11/24付で米国FDAから「Certification Process for Designated Medical Gases」と題するドラフトガイダンスが発出されています。
筆者は医療用ガスについて素人のため内容は精査できていませんが、下記の種類のガスについて言及されています。

 ・酸素
 ・窒素
 ・亜酸化窒素
 ・二酸化炭素
 ・ヘリウム
 ・医療用空気
 ・一酸化炭素

関係者にあっては下記URLをご参照ください。
http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM332136.pdf

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

キーワード検索

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます