6/16付でEMAから「Frequently asked questions」と題してFAQサイトの更新通知が発出されています。
EMAに関するFAQ集のサイトです。
興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内の各項目をご参照ください。
lウェブサイト「Frequently asked questions」～「About us」の中の１つのサイトです。
https://www.ema.europa.eu/en/about-us/frequently-asked-questions
本サイトのTable of contentsは以下の通りです。
EMAに関するFAQ集のサイトです。
興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内の各項
lウェブサイト「Frequently asked questions」～「About us」の中の１つのサイトです。
https://www.ema.europa.eu/en/
本サイトのTable of contentsは以下の通りです。
- Questions about the Agency
- Questions about this website
- Questions about medicines
- Questions about the evaluation of other substances
- Questions about conflicts of interest and transparency
- Questions about the availability of medicines
- Questions about pricing, advertising, sales and patents
- Questions about medical advice
- Questions about clinical trials
- Questions about fees
- Translations
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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