EU-GDP/GDP環境での外部委託活動

6/15付のECA/GMP Newsが「Outsourced Activities in the GDP Environment: When is a Contract necessary and what Aspects should be covered?」と題する記事を掲載しています。
 
ヒト用医薬品(製剤)のEU-GDPにおける外部委託活動の項目に関する内容です。
EU-GDPは、取りも直さずPIC/S GDPでもあります。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/outsourced-activities-in-the-gdp-environment-when-is-a-contract-necessary-and-what-aspects-should-be-covered
 

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