米国FDA/EUAプロセスを知ろう。

6/14付のRAPSが「Navigating The FDA's Emergency Use Authorization Process」と題する抄録を掲載しています。
 
タイトルを直訳すれば、「FDAの緊急使用承認プロセスのナビゲート」といったところでしょうか。
 
COVID-19パンデミックにより数多くの製品が、Emergency Use Authorizations (EUAs)として取り上げられていますが、それに対する企業の在り方について述べています。
 
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください
https://www.meddeviceonline.com/doc/navigating-the-fda-s-emergency-use-authorization-process-0001
 

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