5/19付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
この数週間の緊急通知発出を見る限り、米国の医療状況が相当苦しんでいることが窺われます。
本邦が同様の状況に陥らないことを期待しましょう。
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release等をご参照ください。
l5/19付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19
l5/19付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup May 19, 2020」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-daily-roundup-may-19-2020
l5/19付News Release「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Collaborations Promote Rigorous Analyses of Real-World Data to Inform Pandemic Response」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-collaborations-promote-rigorous-analyses-real-world-data-inform
［上記関連ニュース記事］
l5/19付RAPS「FDA, Aetion partner on real-world data analytics for COVID-19」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/5/fda-aetion-partner-on-real-world-data-analytics-fo
l5/19付News Release「USDA, FDA Strengthen U.S. Food Supply Chain Protections」～USDA（米国農務局です）とFDAとのコラポです。
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/usda-fda-strengthen-us-food-supply-chain-protections
l5/19付Updated「Emergency Use Authorizations」
https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/emergency-use-authorizations
l5/19付Updated「FAQs on Diagnostic Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/faqs-diagnostic-testing-sars-cov-2
この数週間の緊急通知発出を見る限り、
本邦が同様の状況に陥らないことを期待しましょう。
関係者および興味のある方は、下記URLsのNews Release等をご参照ください。
l5/19付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-
l5/19付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup May 19, 2020」
https://www.fda.gov/news-
l5/19付News Release「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Collaborations Promote Rigorous Analyses of Real-World Data to Inform Pandemic Response」
https://www.fda.gov/news-
［上記関連ニュース記事］
l5/19付RAPS「FDA, Aetion partner on real-world data analytics for COVID-19」
https://www.raps.org/news-and-
l5/19付News Release「USDA, FDA Strengthen U.S. Food Supply Chain Protections」～USDA（米国農務局です）とFDA
https://www.fda.gov/news-
l5/19付Updated「Emergency Use Authorizations」
https://www.fda.gov/medical-
l5/19付Updated「FAQs on Diagnostic Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-
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