米国FDA/ヒト細胞・組織及び関連製品に関する通知・ガイダンス等の整理

10/30付で米国FDA/CBERから「Tissue Notices, Proposed and Final Rules」と称し、「ヒト細胞・組織及び関連製品に関する通知・ガイダンス等を整理した」旨の連絡が発出されています。

日本で言えば、GCTP省令関連通知の整理連絡のようなものかと思います。
関係者にあっては下記URLをご参照ください。
http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/ActsRulesRegulations/TissueProposedFinalRules/default.htm?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery

なお、当該ウェブ記載の各通知・ガイダンスは以下の通りです。
 

Notices

Proposed Rules

Final Rules

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

キーワード検索

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます