EMA/Coronavirus (COVID-19) 関連情報(2020年4月8日付)
※追記更新(2020.04.10)
EMAからの4/8付でのCOVID-19関連情報です。
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト等ひをご参照ください。
l4/8付EC「Factsheet - Guidelines to optimise supply and avoid medicines shortages」
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/human-use/50years/docs/medicines_shortages_factsheet_en.pdf
l4/8付EC「Guidance on the collection and transfusion of convalescent COVID-19 plasma」
https://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/covid-19_en
[4/10付追記更新:上記関連ニュース記事]
l /9付RAPS「FDA, EC Offer Guidance on COVID-19 Convalescent Plasma」
《注》4/9付GMP Platformトピック「米国FDA/COVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新( 2020年4月8日付)」の4/10付追記更新と同じです。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/4/fda-ec-offer-guidance-on-covid-19-convalescent-pla
l4/8付EC「Guidelines on the optimal and rational supply of medicines to avoid shortages during the COVID-19 outbreak」
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/human-use/docs/guidelines_isc_en.pdf
l4/8付EC「Antitrust: Commission provides guidance on allowing limited cooperation among businesses, especially for critical hospital medicines during the coronavirus outbreak」
~欠品に対する独占禁止に対する協力依頼です。
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_20_618
[上記関連ニュース記事]
l4/8付RAPS「EC Offers Antitrust Reassurances to Generic Drugmakers Cooperating on Shortages」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/4/ec-offers-antitrust-reassurances-to-generic-drugma
EMAからの4/8付でのCOVID-19関連情報です。
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げています
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト等ひを
l4/8付EC「Factsheet - Guidelines to optimise supply and avoid medicines shortages」
https://ec.europa.eu/health/
l4/8付EC「Guidance on the collection and transfusion of convalescent COVID-19 plasma」
https://ec.europa.eu/health/
[4/10付追記更新:上記関連ニュース記事]
l /9付RAPS「FDA, EC Offer Guidance on COVID-19 Convalescent Plasma」
《注》4/9付GMP Platformトピック「米国FDA/COVID-19絡みの
https://www.raps.org/news-and-
l4/8付EC「Guidelines on the optimal and rational supply of medicines to avoid shortages during the COVID-19 outbreak」
https://ec.europa.eu/health/
l4/8付EC「Antitrust: Commission provides guidance on allowing limited cooperation among businesses, especially for critical hospital medicines during the coronavirus outbreak」
~欠品に対する独占禁止に対する協力依頼です。
https://ec.europa.eu/
[上記関連ニュース記事]
l4/8付RAPS「EC Offers Antitrust Reassurances to Generic Drugmakers Cooperating on Shortages」
https://www.raps.org/news-and-
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