EMA/Coronavirus (COVID-19) 関連情報(2020年4月8日付)

※追記更新(2020.04.10)

EMAからの4/8付でのCOVID-19関連情報です。
 
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。
 
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト等ひをご参照ください。
 
l4/8付EC「Factsheet - Guidelines to optimise supply and avoid medicines shortages
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/human-use/50years/docs/medicines_shortages_factsheet_en.pdf
 
l4/8付EC「Guidance on the collection and transfusion of convalescent COVID-19 plasma
https://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/covid-19_en


[4/10付追記更新:上記関連ニュース記事]
l /9付RAPS「FDA, EC Offer Guidance on COVID-19 Convalescent Plasma
《注》4/9付GMP Platformトピック「米国FDACOVID-19絡みのガイダンス等の発出と更新(202048日付)」の4/10付追記更新と同じです。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/4/fda-ec-offer-guidance-on-covid-19-convalescent-pla

 
l4/8付EC「Guidelines on the optimal and rational supply of medicines to avoid shortages during the COVID-19 outbreak
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/human-use/docs/guidelines_isc_en.pdf
 
l4/8付EC「Antitrust: Commission provides guidance on allowing limited cooperation among businesses, especially for critical hospital medicines during the coronavirus outbreak
~欠品に対する独占禁止に対する協力依頼です。
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_20_618
 

[上記関連ニュース記事]
l4/8付RAPS「EC Offers Antitrust Reassurances to Generic Drugmakers Cooperating on Shortages
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/4/ec-offers-antitrust-reassurances-to-generic-drugma
 

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