※追記更新（2020.04.10）
※追記更新（2020.04.13）
4/8付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の発出について、筆者のお好みでお伝えします。
関係者および興味のある方は、下記URLsのガイダンス等をご参照ください。
l4/8付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup April 8, 2020」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-daily-roundup-april-8-2020
l4/8付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19
［上記関連ニュース記事］
l4/8付Outsourcing-Pharma.com「FDA COVID-19 response roundup」
https://www.outsourcing-pharma.com/Article/2020/04/08/FDA-announcements-on-COVID-19-activity
l4/8付ガイダンス「Investigational COVID-19 Convalescent Plasma」
https://www.fda.gov/media/136798/download
［4/10付追記更新：上記関連ニュース記事］
l4/9付RAPS「FDA, EC Offer Guidance on COVID-19 Convalescent Plasma」
《注》4/9付GMP Platformトピック「EMA／Coronavirus (COVID-19) 関連情報（2020年4月8日付）」の4/10付追記更新と同じです。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/4/fda-ec-offer-guidance-on-covid-19-convalescent-pla
［4/13付追記更新：上記関連ニュース記事］
l4/13付FDAnews Drug Daily Bulletin「FDA Sets Rules for Using Blood Plasma in and Outside COVID-19 Trials」
https://www.fdanews.com/articles/196599-fda-sets-rules-for-using-blood-plasma-in-and-outside-covid-19-trials
l4/8付News Release「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Warns Seller Marketing Dangerous Chlorine Dioxide Products that Claim to Treat or Prevent COVID-19」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-warns-seller-marketing-dangerous-chlorine-dioxide-products-claim
l4/7付News Release「Coronavirus (COVID-19) Update: Serological Tests」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-serological-tests
l4/8付「FAQs on Diagnostic Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/faqs-diagnostic-testing-sars-cov-2
［上記関連ニュース記事］
l4/8付RAPS「FDA Cautions Antibody Test Developers Against Falsely Claiming Tests are Authorized」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/4/fda-cautions-antibody-test-developers-against-fals
※追記更新（2020.04.13）
4/8付の米国FDAによるCOVID-19絡みガイダンス等の
関係者および興味のある方は、下記URLsのガイダンス等をご参
l4/8付Updated「Coronavirus (COVID-19) Update: Daily Roundup April 8, 2020」
https://www.fda.gov/news-
l4/8付Updated「Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)」
https://www.fda.gov/emergency-
［上記関連ニュース記事］
l4/8付Outsourcing-Pharma.com「FDA COVID-19 response roundup」
https://www.outsourcing-
l4/8付ガイダンス「Investigational COVID-19 Convalescent Plasma」
https://www.fda.gov/media/
［4/10付追記更新：上記関連ニュース記事］
l4/9付RAPS「FDA, EC Offer Guidance on COVID-19 Convalescent Plasma」
《注》4/9付GMP Platformトピック「EMA／Coronavirus (COVID-19) 関連情報（2020年4月8日付）」の4/10付追記更新と同じ
https://www.raps.org/news-and-
［4/13付追記更新：上記関連ニュース記事］
l4/13付FDAnews Drug Daily Bulletin「FDA Sets Rules for Using Blood Plasma in and Outside COVID-19 Trials」
https://www.fdanews.com/
l4/8付News Release「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Warns Seller Marketing Dangerous Chlorine Dioxide Products that Claim to Treat or Prevent COVID-19」
https://www.fda.gov/news-
l4/7付News Release「Coronavirus (COVID-19) Update: Serological Tests」
https://www.fda.gov/news-
l4/8付「FAQs on Diagnostic Testing for SARS-CoV-2」
https://www.fda.gov/medical-
［上記関連ニュース記事］
l4/8付RAPS「FDA Cautions Antibody Test Developers Against Falsely Claiming Tests are Authorized」
https://www.raps.org/news-and-
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