※追記更新（2020.04.08）
3/27付でICH本部から「The ICH Q3C(R8) reaches Step 2b of the ICH Process」と題して、Q3C(R8)がstep 2bになったと伝えています。
残留溶媒のガイドラインですが、パブコメに入ったということです。
詳細は、下記URLのNews Release並びにガイドライン等をご参照ください。
lNews Release「The ICH Q3C(R8) reaches Step 2b of the ICH Process」
https://www.ich.org/news/ich-q3cr8-reaches-step-2b-ich-process
lウェブサイト「Quality Guidelines」
https://www.ich.org/page/quality-guidelines#3-4
lQ3C(R8)ガイドライン
https://admin.ich.org/sites/default/files/inline-files/Q3C-R8_Step2_DrafGuideline_2020_0325.pdf
【4/8付追記更新】
4/7付のGMP Verlagが「ICH publishes ICH Q3C(R8) with three new PDES for comments」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ich-publishes-ich-q3c-r8-with-three-new-pdes-for-comments
なお、記事内に記載のあるプレゼンテーション資料については、3/31付GMP Platformトピック「ICH／Q3C(R8)ドラフトガイドラインのプレゼンテーション資料がウェブに掲載 」をご参照ください。
3/27付でICH本部から「The ICH Q3C(R8) reaches Step 2b of the ICH Process」と題して、Q3C(R8)がstep 2bになったと伝えています。
残留溶媒のガイドラインですが、
詳細は、下記URLのNews Release並びにガイドライン等をご参照ください。
lNews Release「The ICH Q3C(R8) reaches Step 2b of the ICH Process」
https://www.ich.org/news/ich-
lウェブサイト「Quality Guidelines」
https://www.ich.org/page/
lQ3C(R8)ガイドライン
https://admin.ich.org/sites/
【4/8付追記更新】
4/7付のGMP Verlagが「ICH publishes ICH Q3C(R8) with three new PDES for comments」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
なお、記事内に記載のあるプレゼンテーション資料については、3
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