※追記更新（2020.03.20）
3/18付で米国FDAから「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Issues Guidance for Conducting Clinical Trials」と題するNews releaseと共に、「FDA Guidance on Conduct of Clinical Trials of Medical Products during COVID-19 Pandemic」と題する最終ガイダンスが発出されています。
新型コロナウイルス（COVID-19）でパンダミック状態の中での、臨床試験におけるGCP遵守と被験者の安全性に関するガイダンスです。
また本件に伴い、3/18付のRAPSが「FDA Unveils Guidance for COVID-19 Trials」と題する記事を掲載しています。
こういうアクションに対しては、米国という国、“早くて強い”と感じます。
開発関係者及び興味のある方は、下記URLsのNews Release、最終ガイダンス並びにニュース記事をご参照ください。
lNews Release「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Issues Guidance for Conducting Clinical Trials」
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-issues-guidance-conducting-clinical-trials
l最終ガイダンス「FDA Guidance on Conduct of Clinical Trials of Medical Products during COVID-19 Pandemic」
https://www.fda.gov/media/136238/download
l3/18付RAPS「FDA Unveils Guidance for COVID-19 Trials」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/fda-unveils-guidance-for-covid-19-trials
【3/20付追記更新】
3/19付のOutsourcing-Pharma.comが「FDA issues coronavirus guidance for clinical trials 」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.outsourcing-pharma.com/Article/2020/03/19/FDA-offers-coronavirus-guide-for-clinical-trials
3/18付で米国FDAから「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Issues Guidance for Conducting Clinical Trials」と題するNews releaseと共に、「FDA Guidance on Conduct of Clinical Trials of Medical Products during COVID-19 Pandemic」と題する最終ガイダンスが発出されています。
新型コロナウイルス（COVID-19）
また本件に伴い、3/18付のRAPSが「FDA Unveils Guidance for COVID-19 Trials」と題する記事を掲載しています。
こういうアクションに対しては、米国という国、“早くて強い”
開発関係者及び興味のある方は、下記URLsのNews Release、
lNews Release「Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Issues Guidance for Conducting Clinical Trials」
https://www.fda.gov/news-
l最終ガイダンス「FDA Guidance on Conduct of Clinical Trials of Medical Products during COVID-19 Pandemic」
https://www.fda.gov/media/
l3/18付RAPS「FDA Unveils Guidance for COVID-19 Trials」
https://www.raps.org/news-and-
【3/20付追記更新】
3/19付のOutsourcing-Pharma.comが「
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.outsourcing-
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント