2/28付で米国FDAから「Guidance Snapshot Pilot」と題する通知が発出されています。
医薬品の臨床試験の近代化と医薬品開発の加速に関連するトピックに関する横断的ガイダンス文書のサブセットを、新しい臨床試験プログラム「Guidance Snapshot Pilot」として発表しています。
また本件に伴い、 2/28付のRAPSが「FDA Guidance Snapshots: Launch of a New Pilot」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト、サイト内のリンク先並びにニュース記事をご参照ください。
lウェブサイト「Guidance Snapshot Pilot」
https://www.fda.gov/drugs/guidances-drugs/guidance-snapshot-pilot
l2/28付RAPS「FDA Guidance Snapshots: Launch of a New Pilot」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/2/fda-guidance-snapshots-launch-of-a-new-pilot
医薬品の臨床試験の近代化と医薬品開発の加速に関連するトピック
また本件に伴い、 2/28付のRAPSが「FDA Guidance Snapshots: Launch of a New Pilot」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイト、
lウェブサイト「Guidance Snapshot Pilot」
https://www.fda.gov/drugs/
l2/28付RAPS「FDA Guidance Snapshots: Launch of a New Pilot」
https://www.raps.org/news-and-
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