EMA/Brexit関連の通知とウェブサイトの更新(2020年1月31日付)
※追記更新(2020.02.05)
※追記更新(2020.02.07)
英国はとうとう正式にEU離脱してしまいましたが、2020年1/31付でEMAから「UK withdrawal from the EU on 31 January 2020」と題するPress Releaseが発出されています。
2020年内は基本的に従来通りの経過措置ということで、医薬品関係も基本継続ということで合意されているようですが、先々どうなるのでしょうか。
また本件に伴い、2020年1/31付のRAPSが「EMA, MHRA Post Last-Minute Brexit Information」と題して記事に取り上げています。
ちなみに、Brexitしてしまったと言うことからすると、今後はBrexitとは言わず、「英国MHRAと●●について合意、協定」といったフレイズになるのでしょうかね・・・。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのPress Release並びにウェブサイト等をご参照ください。
lPress Release「UK withdrawal from the EU on 31 January 2020」
https://www.ema.europa.eu/en/news/uk-withdrawal-eu-31-january-2020
l更新ウェブサイト「Brexit: the United Kingdom's withdrawal from the European Union」
https://www.ema.europa.eu/en/about-us/brexit-united-kingdoms-withdrawal-european-union
l更新ウェブサイト「Brexit-related guidance for companies」
https://www.ema.europa.eu/en/about-us/brexit-uk-withdrawal-eu/brexit-related-guidance-companies
lQ&A「European authorities working to avoid shortages of medicines due to Brexit – Questions and answers」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/european-authorities-working-avoid-shortages-medicines-due-brexit-questions-answers_en.pdf
l2020年1/31付RAPS「EMA, MHRA Post Last-Minute Brexit Information」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/1/ema-mhra-post-last-minute-brexit-information
なお、前回については、2019年12/20付GMP Platformトピック「EMA/Brexit関連の通知とウェブサイトの更新( 2019年12月20日付)」としてお伝えしています。
【2/5付追記更新】
2/4付でEMAから、上記のうちのQ&A「European authorities working to avoid shortages of medicines due to Brexit – questions and answers」が更新通知されています。
興味のある方は、下記URL(上記と同じです)のニュース記事をご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/european-authorities-working-avoid-shortages-medicines-due-brexit-questions-answers_en.pdf
【2/7付追記更新】
2.6付のGMP-VERLAG PEITHERが「EMA: Information on Brexit」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/ema-information-on-brexi
また、2/6付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「UK Waves Goodbye to EU as Transition Period Begins」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/195785-uk-waves-goodbye-to-eu-as-transition-period-begins
※追記更新(2020.02.07)
英国はとうとう正式にEU離脱してしまいましたが、2020年1
2020年内は基本的に従来通りの経過措置ということで、
また本件に伴い、2020年1/31付のRAPSが「EMA, MHRA Post Last-Minute Brexit Information」と題して記事に取り上げています。
ちなみに、Brexitしてしまったと言うことからすると、
関係者及び興味のある方は、下記URLsのPress Release並びにウェブサイト等をご参照ください。
lPress Release「UK withdrawal from the EU on 31 January 2020」
https://www.ema.europa.eu/en/
l更新ウェブサイト「Brexit: the United Kingdom's withdrawal from the European Union」
https://www.ema.europa.eu/en/
l更新ウェブサイト「Brexit-related guidance for companies」
https://www.ema.europa.eu/en/
lQ&A「European authorities working to avoid shortages of medicines due to Brexit – Questions and answers」
https://www.ema.europa.eu/en/
l2020年1/31付RAPS「EMA, MHRA Post Last-Minute Brexit Information」
https://www.raps.org/news-and-
なお、前回については、2019年12/20付GMP Platformトピック「EMA/Brexit関連の通知とウ
【2/5付追記更新】
2/4付でEMAから、上記のうちのQ&A「European authorities working to avoid shortages of medicines due to Brexit – questions and answers」が更新通知されています。
興味のある方は、下記URL(上記と同じです)
https://www.ema.europa.eu/en/
【2/7付追記更新】
2.6付のGMP-VERLAG PEITHERが「EMA: Information on Brexit」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
また、2/6付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「UK Waves Goodbye to EU as Transition Period Begins」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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