2020年1/30付で米国FDAから「Hypertension Indication: Drug Labeling for Cardiovascular Outcome Claims 」と題する企業向け最終ガイダンスが発出されています。
高血圧症の適応表示に関するガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLのガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/134777/download
高血圧症の適応表示に関するガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLのガイダンスをご参照く
https://www.fda.gov/media/
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