米国FDA/CDERガイダンスの2020年度発出計画

※追記更新(2020.02.01)
※追記更新(2020.02.06)

米国FDA/CDERによる2020年度発出予定のガイダンスリスト「Guidance Agenda New & Revised Draft Guidances CDER Plans to Publish During Calendar Year 2020」が発出されています。
 
また本件について、2020年1/31付のRAPSが「2020 CDER Draft and Revised Guidance: What’s Coming」と題して記事に取り上げています。
 
公表時期が若干ズレている印象を受けますが、興味のある方は、下記URLsのリスト並びにニュース記事をご参照ください。
 
lCDERリスト「Guidance Agenda New & Revised Draft Guidances CDER Plans to Publish During Calendar Year 2020
https://www.fda.gov/media/134778/download
  
l2020年1/31付RAPS「2020 CDER Draft and Revised Guidance: What’s Coming
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/1/2020-cder-draft-and-revised-guidance-whats-comin


【2/1付追記更新】
1/31付のGMP Publishingが「FDA: CDER list of all guidelines planned for 2020」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/fda-cder-list-of-all-guidelines-planned-for-2020


【2/6付追記更新】
2/5付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「CDER Targets Generics in Planned Guidance Agenda」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/195765-cder-targets-generics-in-planned-guidance-agenda
 

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