厚生労働省/QMS省令関係の通知2件

9/1付で厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課からQMS省令(医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準)関係の2通の通知が発出されています。
関係者におかれては、下記URLsをご参照ください。
 
●9/1付 薬食監麻発0901第1号「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令に関係する通知の改正について」
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T150904I0030.pdf

●9/1付 薬食監麻発 0901第5号「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準等に係る質疑応答集(Q&A)について(その3)」
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T150904I0020.pdf

ちなみに、その2とその1のURLsは以下の通りです。

その2:平成27年3月13日付 薬食監麻発0313第8号
http://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku/0000077863.pdf

その1:平成26年11月21日付 薬食監麻発1121第25号
http://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-11120000-Iyakushokuhinkyoku/0000066205.pdf

ご参考まで。
 

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