後発医薬品のCTD

下記情報が「後発医薬品のCTD」というタイトルで日本ジェネリック製薬協会のウェブに公開されています。
・後発医薬品に係るCTD 第1部(モジュール1)作成の手引き
・後発医薬品に係るCTD 第2部(モジュール2)モックアップ(記載例)
・後発医薬品に係るCTD 第5部(モジュール5)BMVガイドラインに基づく資料モックアップ(記載例)

関係者におかれては下記URLをご参照ください。
http://www.jga.gr.jp/ctd/

なお、上記CTDの各モジュールへは上記URLからリンクが張られています。

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