2020年1/6付でECから「MDCG 2019-16 - Guidande on Cybersecurity for medical devices」と題する、医療機器サイバーセキュリティに関するガイダンスが発出されています。
EU-MDR/IVDR下におけるサイバーセキュリティとなります。
また本件に伴い、2020年1/6付のRAPSが「New Guidance Targets Device Cybersecurity Under MDR, IVDR」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのガイタンス並びにニュース記事ご参照ください。
l2020年1/6付EC「MDCG 2019-16 - Guidande on Cybersecurity for medical devices」
https://ec.europa.eu/docsroom/documents/38924?locale=en
l2020年1/6付RAPS「New Guidance Targets Device Cybersecurity Under MDR, IVDR」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/new-guidance-targets-device-cybersecurity-under-md
EU-MDR/IVDR下におけるサイバーセキュリティとなりま
また本件に伴い、2020年1/6付のRAPSが「New Guidance Targets Device Cybersecurity Under MDR, IVDR」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのガイタンス並びにニ
l2020年1/6付EC「MDCG 2019-16 - Guidande on Cybersecurity for medical devices」
https://ec.europa.eu/docsroom/
l2020年1/6付RAPS「New Guidance Targets Device Cybersecurity Under MDR, IVDR」
https://www.raps.org/news-and-
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント