※追記更新（2019.07.01）
6/28付で厚生労働省から「第十七改正日本薬局方第二追補」が告示されています。
また、6/28付でPMDAから「第十七改正日本薬局方第二追補の概要 」が発出されています。
また、これらに伴い、6/28付で事務連絡「第十七改正日本薬局方第二追補の制定により削除された参考情報取扱いについて 」及び「「日本薬局方の一部を改正する告示（案）について」に関する御意見の募集の結果について 」も発出されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsの第十七改正日本薬局方第二追補並びに関連通知等をご参照ください。
l6/28付厚生労働省告示第49号「第十七改正日本薬局方第二追補 」
https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/000522545.pdf
l6/28付PMDA「第十七改正日本薬局方第二追補の概要」
http://www.pmda.go.jp/files/000230220.pdf
l6/28付厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 事務連絡「第十七改正日本薬局方第二追補の制定により削除された参考情報取扱いについて 」～2つのURLsを挙げていますが、内容は同一です。
http://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2019/1_15617052462749.pdf
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T190701I0090.pdf
l6/28付「「日本薬局方の一部を改正する告示（案）について」に関する御意見の募集の結果について 」
https://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495180404&Mode=2
全体に関しては、以下の厚生労働省及びPMDAの両ウェブサイトもご参照ください。
上記の通知等も掲載されています。
l厚生労働省「日本薬局方」ホームページ
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000066530.html
lPMDA「第十七改正日本薬局方」ウェブサイト
http://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/0013.html
【7/1付追記更新】
6/28付で厚生労働省から追加情報が通知として発出されています。
l厚生労働省医薬・生活衛生局 薬生発0628第１号「第十七改正日本薬局方第二追補の制定等について 」
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T190701I0060.pdf
l厚生労働省医薬 ・生活衛局医薬品審査管理課 薬生薬審発0628第１号「第十七改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて 」
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T190701I0070.pdf
6/28付で厚生労働省から「第十七改正日本薬局方第二追補」
また、6/28付でPMDAから「第十七改正日本薬局方第二追補
また、これらに伴い、6/28付で事務連絡「第十七改正日本薬局
関係者及び興味のある方は、下記URLsの第十七改正日本薬局方
l6/28付厚生労働省告示第49号「第十七改正日本薬局方第二追
https://www.mhlw.go.jp/
l6/28付PMDA「第十七改正日本薬局方第二追補の概要」
http://www.pmda.go.jp/files/
l6/28付厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、
http://www.toku-seiyakukyo.jp/
https://www.mhlw.go.jp/hourei/
l6/28付「「日本薬局方の一部を改正する告示（案）について」
https://search.e-gov.go.jp/
全体に関しては、以下の厚生労働省及びPMDAの両ウェブサイト
上記の通知等も掲載されています。
l厚生労働省「日本薬局方」ホームページ
https://www.mhlw.go.jp/stf/
lPMDA「第十七改正日本薬局方」ウェブサイト
http://www.pmda.go.jp/rs-std-
【7/1付追記更新】
6/28付で厚生労働省から追加情報が通知として発出されていま
l厚生労働省医薬・生活衛生局 薬生発0628第１号「第十七改正日本薬局方第二追補の制定等に
https://www.mhlw.go.jp/hourei/
l厚生労働省医薬 ・生活衛局医薬品審査管理課 薬生薬審発0628第１号「第十七改正日本薬局方第二追補の制定
https://www.mhlw.go.jp/hourei/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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