厚生労働省/第十七改正日本薬局方第二追補

※追記更新(2019.07.01)

6/28付で厚生労働省から「第十七改正日本薬局方第二追補が告示されています。
 
また、6/28付でPMDAから「第十七改正日本薬局方第二追補の概要」が発出されています。
 
また、これらに伴い、6/28付で事務連絡「第十七改正日本薬局方第二追補の制定により削除された参考情報取扱いについて及び「「日本薬局方の一部を改正する告示(案)について」に関する御意見の募集の結果について」も発出されています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsの第十七改正日本薬局方第二追補並びに関連通知等をご参照ください。
 
l6/28付厚生労働省告示第49号「第十七改正日本薬局方第二追
https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/000522545.pdf
 
l6/28付PMDA「第十七改正日本薬局方第二追補の概要
http://www.pmda.go.jp/files/000230220.pdf
 
l6/28付厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 事務連絡「第十七改正日本薬局方第二追補の制定により削除された参考情報取扱いについて」~2つのURLsを挙げていますが、内容は同一です。
http://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2019/1_15617052462749.pdf
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T190701I0090.pdf

l6/28付「「日本薬局方の一部を改正する告示(案)について」に関する御意見の募集の結果について
https://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495180404&Mode=2
 
全体に関しては、以下の厚生労働省及びPMDAの両ウェブサイトもご参照ください。
上記の通知等も掲載されています。
 
l厚生労働省「日本薬局方」ホームページ
https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000066530.html
 
lPMDA「第十七改正日本薬局方」ウェブサイト
http://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/standards-development/jp/0013.html


【7/1付追記更新】
6/28付で厚生労働省から追加情報が通知として発出されています。
l厚生労働省医薬・生活衛生局 薬生発0628第1号「第十七改正日本薬局方第二追補の制定等について
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T190701I0060.pdf
 
l厚生労働省医薬 ・生活衛局医薬品審査管理課 薬生薬審発0628第1号「第十七改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T190701I0070.pdf
 

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