5/15付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から、薬生薬審発0515第１号「「母集団薬物動態／薬力学解析ガイドライン」について 」が発出されています。
GMP Platform読者で関係するとすれば、CMCの開発関係のごく一部の方々であろうと推測しますが、参考情報としてお伝えしておきます。
関係者及び興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T190516I0010.pdf
GMP Platform読者で関係するとすれば、CMCの開発関係のご
関係者及び興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/
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