厚生労働省/登録認証機関の登録申請等の取扱いについて

4/1付で厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課から薬生機審発0401第1号「録認証機関の登録申請等の取扱いについて」 が発出されています。

 

登録認証機関の審査員が行うコンサルタント業務の取扱い等を見直し、登録認証機関の登録申請等の取扱いについて新たに定め、4/1から適用することとしたとのことです。

 

GMP Platform読者の中で関係する方がどれだけ居るかは計りかねますが、情報としてお伝えしておきます。

 

高度管理医療機器・管理医療機器・体外診断用医薬品の関係者及び興味のあるは、下記URLの通知をご参照ください。

https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T190403I0020.pdf

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