米国FDA/バイオ医薬品査察に関する査察期間と査察官要件に関する規則を最終化

4/1付のRAPSが「FDA Finalizes Rule on Biologic Inspections a Year After Pulling the Rule」と題する記事を掲載しています。
 
トランプ大統領就任当時に発令していた“two out, one in”の一環ですが、バイオ医薬品査察に関する査察期間と査察官要件に関する規則を最終化したというものです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、当該Federal Registerもリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/4/fda-finalizes-rule-on-biologic-inspections-a-year
 

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

キーワード検索

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます