EMA/Investigation of subgroups in confirmatory clinical trialsの最終ガイドライン発出

3/14付でEMAから「Investigation of subgroups in confirmatory clinical trials」なる最終ガイドラインの通知が発出されています。
臨床試験に関わるガイドラインです。
 
2014年2月にドラフト版が発出され、今般最終化されたようです。
発効日は、本年8/1付となっています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びに最終ガイドラインをご参照ください。
 
lウェブサイト「ICH M10 on bioanalytical method validation」~最終ガイドラインもサイト内にリンクされています。
https://www.ema.europa.eu/en/investigation-subgroups-confirmatory-clinical-trials
 
l最終ガイドライン「Guideline on the investigation of subgroups in confirmatory clinical trials
https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-investigation-subgroups-confirmatory-clinical-trials_en.pdf
 

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

キーワード検索

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます