3/14付でEMAから「Investigation of subgroups in confirmatory clinical trials」なる最終ガイドラインの通知が発出されています。
臨床試験に関わるガイドラインです。
2014年2月にドラフト版が発出され、今般最終化されたようです。
発効日は、本年8/1付となっています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びに最終ガイドラインをご参照ください。
lウェブサイト「ICH M10 on bioanalytical method validation」～最終ガイドラインもサイト内にリンクされています。
https://www.ema.europa.eu/en/investigation-subgroups-confirmatory-clinical-trials
l最終ガイドライン「Guideline on the investigation of subgroups in confirmatory clinical trials」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-investigation-subgroups-confirmatory-clinical-trials_en.pdf
臨床試験に関わるガイドラインです。
2014年2月にドラフト版が発出され、
発効日は、本年8/1付となっています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びに最
lウェブサイト「ICH M10 on bioanalytical method validation」～
https://www.ema.europa.eu/en/
l最終ガイドライン「Guideline on the investigation of subgroups in confirmatory clinical trials」
https://www.ema.europa.eu/en/
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