米国FDA/RWEを取り入れて臨床試験と臨床ケアの障壁を打破するのじゃー!

2019年1/28付で米国FDAから「Breaking Down Barriers Between Clinical Trials and Clinical Care: Incorporating Real World Evidence into Regulatory Decision Making」と題する公式スピーチが公表されています。
 
RWEに関するものです。
 
また、本件に伴い、2019年1/28付のRAPSが「Gottlieb Lays Out Real World Evidence Priorities for 2019」と題して記事に取り上げてられています。
 
臨床開発関係者及び興味のある方は、下記URLsのスピーチ並びにニュース記事をご参照ください、
 
lSpeeches by FDA Officials「Breaking Down Barriers Between Clinical Trials and Clinical Care: Incorporating Real World Evidence into Regulatory Decision Making
https://www.fda.gov/NewsEvents/Speeches/ucm629942.htm
 
l2019年1/28付RAPS「Gottlieb Lays Out Real World Evidence Priorities for 2019
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/1/gottlieb-lays-out-real-world-evidence-priorities-f
 

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