EMA/Brexitに伴うEMA relocation updates

2019/01/24 ニューストピックス

※追記更新(2019.01.25)
※追記更新(2019.01.30)
※追記更新(2019.02.05)

2019年1/23付でEMAから「EMA relocation updates」と題するPress Releaseが出ています。
その名の通り、Brexitに伴うEMAオフィスの一時移転並びにアムステルダムの最終オフィス移転に関するものです。
 
これに伴い、関連ウェブサイトが更新され、ご丁寧に移転先のマップ紹介まで通知されています。
 
また、本件に伴い、2019年1/23付のRAPSが「EMA Updates on Priorities Ahead of Netherlands Move」と題して記事に取り上げています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsのPress Release並びにニュース記事等をご参照ください。
 
lPress Release「EMA relocation updates
https://www.ema.europa.eu/documents/press-release/ema-relocation-updates_en.pdf
 
l公式News「EMA relocation updates
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-relocation-updates
 
lウェブサイト更新「United Kingdom's withdrawal from the European Union ('Brexit') 
https://www.ema.europa.eu/en/about-us/united-kingdoms-withdrawal-european-union-brexit
 
lマップ「How to find us
https://www.ema.europa.eu/en/about-us/contact/how-find-us
 
l2019年1/23付RAPS「EMA Updates on Priorities Ahead of Netherlands Move
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/1/ema-updates-on-priorities-ahead-of-netherlands-mov


【2019年1/25付追記更新】
2019年1/24付でEMAから「EMA tracking tool: relocation to Amsterdam - Main milestones」が更新通知されています。
興味のある方は、下記URLの更新通知をご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/documents/other/ema-tracking-tool-relocation-amsterdam-main-milestones_en.pdf


【2019年1/25付追記更新】
2019年1/24付のin-PharmaTechnologist.comが「EMA reveals date it will begin Amsterdam operations」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.in-pharmatechnologist.com/Article/2019/01/24/EMA-announces-headquarters-moving-date


【2019年1/30付追記更新】
2019年1/30付のECA/GMP Newsが「EMA starts moving to Amsterdam」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ema-starts-moving-to-amsterdam


【2019年2/5付追記更新】
2019年2/1付のGMP Publishingが「EMA: Brexit Preparedness Plan in Phase 4」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-news/gmp-aktuell/ema-brexit-preparedness-plan-relocation-amsterdam-march-2019.html
 

執筆者について

古田土 真一

経歴

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。

※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

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