6/12付のRegulatory Focusが「Experts outline considerations for pivotal trial designs for new CGTs」と題する記事を掲載しています。
Journal of Biopharmaceutical Statisticsからの内容ですが、
『細胞・遺伝子治療（CGT）は進化を続けており、臨床試験の実施において革新的なアプローチが必要となる独自の開発特性を有している。』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事を参照ください。
https://www.raps.org/resource/experts-outline-considerations-for-pivotal-trial-designs-for-new-cgts.html
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