米国FDA/業界団体が臨床試験におけるデジタルヘルス技術(DHT)の柔軟性向上を求める
6/8付のRegulatory Focusが「Industry groups seek more flexibility for DHTs in clinical trials」と題する記事を掲載しています。
業界団体は、米国FDAに対し、デジタルヘルス技術(DHT)に関する規制アプローチの明確化と、臨床試験におけるDHTの利用に関する柔軟性の向上を求めている。とのことです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/resource/industry-groups-seek-more-flexibility-for-dhts-in-clinical-trials.html
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