※追記更新（2018.09.08）
9/5付で米国FDAから「Allergic Rhinitis: Developing Drug Products for Treatment」及び「Nonallergic Rhinitis: Developing Drug Products for Treatment」と題する企業向け最終ガイダンスが発出されています。
アレルギー性鼻炎と非アレルギー性鼻炎に関するガイダンスです。
また、本最終ガイダンス発出に伴い、9/5付のRAPSが「Nonallergic and Allergic Rhinitis: FDA Finalizes Guidance 」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるものと思います。
詳細は、下記URLsの本最終ガイダンス及びニュース記事をご参照ください。
●企業向け最終ガイダンス「Allergic Rhinitis: Developing Drug Products for Treatment」
https://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM071293.pdf
●企業向け最終ガイダンス「Nonallergic Rhinitis: Developing Drug Products for Treatment」
https://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM486105.pdf
●9/5付RAPS「Nonallergic and Allergic Rhinitis: FDA Finalizes Guidance」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/9/nonallergic-and-allergic-rhinitis-fda-finalizes-g
【9/8付追記更新】
9/10付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Releases Final Guidance on Drugs for Hay Fever, Non-Allergic Rhinitis」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ちなみに、タイトル内にある“Hay Fever”、俗にいう「花粉症」のことです。
https://www.fdanews.com/articles/188325-fda-releases-final-guidance-on-drugs-for-hay-fever-non-allergic-rhinitis
9/5付で米国FDAから「Allergic Rhinitis: Developing Drug Products for Treatment」及び「Nonallergic Rhinitis: Developing Drug Products for Treatment」と題する企業向け最終ガイダンスが発出され
アレルギー性鼻炎と非アレルギー性鼻炎に関するガイダンスです。
また、本最終ガイダンス発出に伴い、9/5付のRAPSが「No
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるものと思います。
詳細は、下記URLsの本最終ガイダンス及びニュース記事をご参
●企業向け最終ガイダンス「Allergic Rhinitis: Developing Drug Products for Treatment」
https://www.fda.gov/downloads/
●企業向け最終ガイダンス「Nonallergic Rhinitis: Developing Drug Products for Treatment」
https://www.fda.gov/downloads/
●9/5付RAPS「Nonallergic and Allergic Rhinitis: FDA Finalizes Guidance」
https://www.raps.org/news-and-
【9/8付追記更新】
9/10付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Releases Final Guidance on Drugs for Hay Fever, Non-Allergic Rhinitis」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ちなみに、タイトル内にある“Hay Fever”、俗にいう「花粉症」のことです。
https://www.fdanews.com/
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