厚生労働省/臨床研究法関係の追加情報の掲載(2018年9月4日付)

9/4付で厚生労働省から、臨床研究法関連としての以下のものが「臨床研究法についてウェブサイトに更新掲載されています。

 

「1-1.臨床研究法(平成29年法律第16号)」の項、

参考資料:臨床研究法の範囲について

 

「2.認定臨床研究審査委員会(CRB :Certified Review Board)について」の項、

認定臨床研究審査委員会一覧

 

「3.実施計画について」の項、

・「実施計画(様式第一)記載例

・「jRCTへの実施計画入力例

 

大方のGMP Platform読者には関係しない情報と思いますが、一部関係者が居られるかもしれませんので、情報としてお伝えしておきます。

 

関係者にあっては、下記URL「臨床研究法についてウェブサイト内の“New”をご参照ください。

ただ、前回の更新通知時から“New”となったままの事項もあり、今回9/4付での更新事項が明確ではありませんことをご容赦ください。

 

●ウェブサイト「臨床研究法について」~以前と同一です。

http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html

 

ちなみに、前回の臨床研究法関連としては、8/24付GMP Platformトピック「厚生労働省/臨床研究法関係の追加情報の掲載(2018824日付)として伝えしています。

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