※初出掲載 （2026.04.20）
※追記更新 （2026.04.22）
4/17付のRegulatory Focusが「FDA warns firm for inappropriate use of AI in drug manufacturing」と題する米国FDAによるWarning Letterの記事を掲載しています。
医薬品製造におけるAIの不適切な使用についてのWarning Letterです。
関係者および興味のある方は、下記URLsのニュース記ならびにWarning Letterをご参照ください。
- 4/17付Regulatory Focus「FDA warns firm for inappropriate use of AI in drug manufacturing」
- Warning Letter「Purolea Cosmetics Lab」
【4/22付追記更新】
4/21付のECA/GMP Newsが「Use of AI Agents leads to the first FDA Warning Letter relating to AI」と題して、上記製造所に対するWarning Letterについて記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/use-of-ai-agents-leads-to-the-first-fda-warning-letter-relating-to-ai
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