※追記更新（2018.09.25）
GDPにおける卸売販売業者のRPの役割に関するプログの続編Part 3です。
8/8付で英国MHRAのInspectorate Blogに「The Responsible Person named on the WDA- Part 3: Expectations for the engagement of consultants as contract RPs」と題するブログがアップされています。
“Repsonsible Person”はGDP運用の中心人物でその責任者となります。
日薬連主催で日本版GDPガイドライン説明会も開催されましたが、最も重要と思われる、責任者としての資格・職務・責任といった点が今一つ明確でなかったように思えたのは、筆者だけでしょうか。
興味のある方は、下記URLのブログをご参照ください。
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2018/08/08/the-responsible-person-named-on-the-wda-part-3-expectations-for-the-engagement-of-consultants-as-contract-rps/
ちなみに、GMP Platformトピックスとして、Part 1とpart 2は、以下のようにお伝えしています。
・Part 2：2018年7/13付（8/1付追記更新）トピック「英国MHRA ／続・Inspectorate Blog：GDPにおけるRepsonsible Person参上！」
・Part 1：2018年6/15付トピック「英国MHRA／Inspectorate Blog ：GDPにおけるRepsonsible Person参上！」
・参考：2017年7/31付トピック「英国MHRA／Inspectorate Blog ：卸売販売業申請者のための手順書作成」
【9/25付追記更新】
9/24付のECA/GMP Newsが「Regulatory Expectations for Contract RPs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/regulatory-expectations-for-contract-rps
GDPにおける卸売販売業者のRPの役割に関するプログの続編P
8/8付で英国MHRAのInspectorate Blogに「The Responsible Person named on the WDA- Part 3: Expectations for the engagement of consultants as contract RPs」と題するブログがアップされています。
“Repsonsible Person”はGDP運用の中心人物でその責任者となります。
日薬連主催で日本版GDPガイドライン説明会も開催されましたが
興味のある方は、下記URLのブログをご参照ください。
https://mhrainspectorate.blog.
ちなみに、GMP Platformトピックスとして、Part 1とpart 2は、以下のようにお伝えしています。
・Part 2：2018年7/13付（8/1付追記更新）トピック「英国M
・Part 1：2018年6/15付トピック「英国MHRA／Inspec
・参考：2017年7/31付トピック「英国MHRA／Insp
【9/25付追記更新】
9/24付のECA/GMP Newsが「Regulatory Expectations for Contract RPs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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