米国FDA/SUPACガイドラインの見直しに関するフィードバックを募集
3/2付のRegulaory Focusが「FDA seeks feedback on overhaul of its SUPAC guidelines」と題する記事を掲載しています。
米国FDAは、医薬品業界向けのスケールアップおよび承認後の変更(SUPAC:scale-up and post-approval changes)に関するガイダンス文書を更新・現代化する必要があるかどうかについて、一般からのフィードバックを求めているとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2026/3/fda-seeks-feedback-on-overhaul-of-its-supac-guidel
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