※初出掲載 （2026.03.03）
※追記更新 （2026.06.10）
3/2付のRegulaory Focusが「FDA seeks feedback on overhaul of its SUPAC guidelines」と題する記事を掲載しています。
米国FDAは、医薬品業界向けのスケールアップおよび承認後の変更（SUPAC：scale-up and post-approval changes）に関するガイダンス文書を更新・現代化する必要があるかどうかについて、一般からのフィードバックを求めているとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2026/3/fda-seeks-feedback-on-overhaul-of-its-supac-guidel
【6/10付追記更新】
6/9付のRegulatory Focusが「Pharma groups say SUPAC guidelines should be updated, better aligned with ICH」と題して、提出されたご意見について記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/resource/pharma-groups-say-supac-guidelines-should-be-updated-better-aligned-with-ich.html
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