《更新》EMA/パーキンソン病治療における医薬品の臨床試験に関するガイドラインの改訂の必要性に関するコンセプトペーパー
※初出掲載 (2025.12.02)
※追記更新 (2025.12.03)
11/28付でEMAからガイダンス「Concept paper on the need for revision of the guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment of Parkinson’s disease」が発出されています。
パーキンソン病治療における医薬品の臨床試験に関するガイドラインの改訂の必要性に関するコンセプトペーパーです。
また同日(12/1)付で、ウェブサイト「Clinical investigation of medicinal products in the treatment of Parkinson's disease - Scientific guideline」が更新されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのコンセプトペーパーならびにウェブサイトをご参照ください。
- コンセプトペーパー「Concept paper on the need for revision of the guideline on clinical investigation of medicinal products in the treatment of Parkinson’s disease」
- ウェブサイト「Clinical investigation of medicinal products in the treatment of Parkinson's disease - Scientific guideline」
【12/3付追記更新】
12/2付のRAPSが「EMA considers new biomarkers, patient populations in proposed Parkinson’s disease guideline update」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2025/12/ema-considers-new-biomarkers,-patient-populations
コメント
/
/
/
コメント