【参考】 厚生労働省/「特定細胞加工物の微生物学的安全性に関する指針」について

10/6付で厚生労働省医政局研究開発政策課 から医政研発1006第1号「「特定細胞加工物の微生物学的安全性に関する指針」について」が発出されています。

『特定細胞加工物等の微生物学的安全性について、施行通知Ⅶ.(55)省令第101条関係においてお示しした「別途通知される指針」として、別添のとおり「特定細胞加工物の微生物学的安全性に関する指針」(以下「本指針」という。)を作成しました。つきましては、本指針の内容について御了知いただくとともに、本指針の記載事項を踏まえ、再生医療に用いる特定細胞加工物の微生物学的安全性の確保に努めていただきますようお願いいたします。』
とのことです。

関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2025/1_17597987962528.pdf
 

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