10/1付でPMDAから事務連絡「QMS 適合性調査の申請に当たって提出すべき資料について」と題する事務連絡が発出されています。
『今般、独立行政法人医薬品医療機器総合機構におけるこの具体的な取り扱いについて別添のとおり整理いたしましたので、QMS適合性調査の申請業務の実施にあたり、必要に応じてご参照ください。』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLの事務連絡をご参照ください。
https://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2025/1_17594547250429.pdf
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