《更新》【参考】厚生労働省／「GMP調査要領の制定について」の一部改正について

※初出掲載（2025.09.03）
※追記更新（2025.09.04）

9/2付で厚生労働省医薬局医監視指導・麻薬対策課から医薬監麻発0902第４号「「GMP調査要領の制定について」の一部改正について」が発出されています。

『今般、製造業者における不正防止及びGMP管理の改善、調査対象製造業者等に関連する製造販売業者等による迅速な影響評価の実施等に資することを目的として、医薬品に係るGMP調査において、調査当局が適合状況を不適合と判定した場合に、調査対象製造業者等に対し、不適合判定の理由となった不備事項等を記載したGMP調査不適合連絡書を交付するとともに、その内容について独立行政法人医薬品医療機器総合機構のウェブサイトにおいて公表することといたしました。』とのことです。