PIC/S-GDPについて(2014年6月1日発効)

『PIC/S Guide to Good Distribution Practice (GDP) for Medicinal Products』が2014年6月1日付けで公開されました。
基本的にはEUのGDPを参考にして作成されておりますが、薬の管理や偽薬等について一部異なる点があります。
 
以上の情報について、翻訳を含め、近日中にGMP Platformから発信を予定します。
 
なお、公開されたPIC/S-GDP原文は、下記のリンク先でご確認下さい。(PE 011-1)

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