続・トランプ殿シリーズ第15弾(総第87弾):進展は余の力によるものじゃ!

2018/05/23 ニューストピックス

※追記更新(2018.05.24)
※追記更新(2018.05.29)

5/22付のRAPSが「House Passes Bill Allowing Terminally Ill to Ask Companies to Use Experimental Treatments Outside of FDA Purview」と題する記事を掲載しています。
 
トランプ大統領肝いりの“'Right-to-Try' Bill”のその後です。
 
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/5/house-passes-bill-allowing-terminally-ill-to-ask-c
 
なお、“Right-to-Try Legislation”関連のGMP Platformトピックスとしては、以下のようなものをお伝えしています。
・2018年3/15付(追記更新あり)トピック「続・トランプ殿シリーズ第8弾(総第80弾):まだ負けてはおらねぞ!
・2018年1/12付(追記更新あり)トピック「続・トランプ殿シリーズ第2弾(総第74弾):今でも余は患者の味方じゃー!
・2017年8/4付トピック「トランプ殿シリーズ第62弾:すべて余の手柄じゃぞ!
・2017年3/7付トピック「トランプ殿シリーズ第16弾:ブラフ (bluff)”ではないぞ!
・2017年2/3付(2/14付追記更新)トピック「トランプ殿シリーズ第6弾:余は弱きを助く神なるぞ!

【5/24付追記更新】
5/23付のOutsourcing-Pharma.comが「Contentious ‘Right to Try’ bill heads to Trump’s desk for signature」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.outsourcing-pharma.com/Article/2018/05/23/Right-to-Try-bill-heads-to-Trump-s-desk-for-signature

【5/29付追記更新】
5/29付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「House Sends Senate Right-to-Try Bill to President’s Desk」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/186979-house-sends-senate-right-to-try-bill-to-presidents-des
 

執筆者について

古田土 真一

経歴

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。

※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

この記事へのコメントはありません。

セミナー

2025年7月2日(水)10:30-16:30~7月3日(木)10:30-16:30

門外漢のためのコンピュータ化システムバリデーション

2025年8月21日(木)10:30-16:30

GMP教育訓練担当者(トレーナー)の育成

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

株式会社シーエムプラス

本サイトの運営会社。ライフサイエンス産業を始めとする幅広い産業分野で、エンジニアリング、コンサルティング、教育支援、マッチングサービスを提供しています。

ライフサイエンス企業情報プラットフォーム

ライフサイエンス業界におけるサプライチェーン各社が提供する製品・サービス情報を閲覧、発信できる専門ポータルサイトです。最新情報を様々な方法で入手頂けます。

海外工場建設情報プラットフォーム

海外の工場建設をお考えですか?ベトナム、タイ、インドネシアなどアジアを中心とした各国の建設物価、賃金情報、工業団地、建設許可手続きなど、役立つ情報がここにあります。

※関連サイトにリンクされます