※追記更新（2018.05.24）
※追記更新（2018.05.29）
5/22付のRAPSが「House Passes Bill Allowing Terminally Ill to Ask Companies to Use Experimental Treatments Outside of FDA Purview」と題する記事を掲載しています。
トランプ大統領肝いりの“'Right-to-Try' Bill”のその後です。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/5/house-passes-bill-allowing-terminally-ill-to-ask-c
なお、“Right-to-Try Legislation”関連のGMP Platformトピックスとしては、以下のようなものをお伝えしています。
・2018年3/15付（追記更新あり）トピック「続・トランプ殿シリーズ第 8弾（総第80弾）：まだ負けてはおらねぞ！ 」
・2018年1/12付（追記更新あり）トピック「続・トランプ殿シリーズ第 2弾（総第74弾）：今でも余は患者の味方じゃー！ 」
・2017年8/4付トピック「トランプ殿シリーズ第62弾：すべて余の手柄じゃぞ！ 」
・2017年3/7付トピック「トランプ殿シリーズ第16弾：“ブラフ (bluff)”ではないぞ！」
・2017年2/3付（2/14付追記更新）トピック「トランプ殿シリーズ第６弾：余は弱きを助く神なるぞ！ 」
【5/24付追記更新】
5/23付のOutsourcing-Pharma.comが「Contentious ‘Right to Try’ bill heads to Trump’s desk for signature 」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.outsourcing-pharma.com/Article/2018/05/23/Right-to-Try-bill-heads-to-Trump-s-desk-for-signature
【5/29付追記更新】
5/29付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「House Sends Senate Right-to-Try Bill to President’s Desk」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/186979-house-sends-senate-right-to-try-bill-to-presidents-des
※追記更新（2018.05.29）
5/22付のRAPSが「House Passes Bill Allowing Terminally Ill to Ask Companies to Use Experimental Treatments Outside of FDA Purview」と題する記事を掲載しています。
トランプ大統領肝いりの“'Right-to-Try' Bill”のその後です。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
なお、“Right-to-Try Legislation”関連のGMP Platformトピックスとしては、
・2018年3/15付（追記更新あり）トピック「続・
・2018年1/12付（追記更新あり）トピック「続・
・2017年8/4付トピック「トランプ殿シリーズ第62弾：
・2017年3/7付トピック「トランプ殿シリーズ第16弾：“
・2017年2/3付（2/14付追記更新）トピック「トランプ
【5/24付追記更新】
5/23付のOutsourcing-Pharma.comが「
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.outsourcing-
【5/29付追記更新】
5/29付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「House Sends Senate Right-to-Try Bill to President’s Desk」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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