※追記更新（2018.02.01）
※追記更新（2018.02.13）
1/11付のRAPSが「Bioethicists Say Federal Right-to-Try Legislation Will Have Limited Impact on Access」と題する記事を掲載しています。
昨年、トランプ大統領が就任時に檄を飛ばしていた“Right-to-Try Legislation”に関する記事です。
開発関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2018/01/11/29173/Bioethicists-Say-Federal-Right-to-Try-Legislation-Will-Have-Limited-Impact-on-Access/
なお、“Right-to-Try Legislation”関連のGMP Platformトピックスとしては、以下のようなものをお伝えしています、
・2017年8/4付トピック「トランプ殿シリーズ第62弾：すべて余の手柄じゃぞ！ 」
・2017年3/7付トピック「トランプ殿シリーズ第16弾：“ブラフ (bluff)”ではないぞ！」
・2017年2/3付（2/14付追記更新）トピック「トランプ殿シリーズ第６弾：余は弱きを助く神なるぞ！ 」
【2/1付追記更新】
一般誌による関連記事です、ご参考まで。
●1/30付CNBC「Trump declares cutting drug prices is a top priority, wants to allow patients quick access to experimental treatments」
https://www.cnbc.com/2018/01/30/donald-trump-obamacare-state-of-the-union-insurance-health-care.html
●1/30付The Examiner「Trump promises drug prices 'will come down'」
http://www.washingtonexaminer.com/trump-promises-drug-prices-will-come-down/article/2647600
●1/30付The Hill「Trump urges Congress to pass 'Right to Try' experimental drug bill」
http://thehill.com/policy/healthcare/371531-trump-urges-congress-to-pass-right-to-try-experimental-drug-bill
【2/13付追記更新】
2/13付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Health Groups Say Right-to-Try Could Do ‘More Harm than Good’」と題して、関連内容を記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/185577-health-groups-say-right-to-try-could-do-more-harm-than-good
※追記更新（2018.02.13）
1/11付のRAPSが「Bioethicists Say Federal Right-to-Try Legislation Will Have Limited Impact on Access」と題する記事を掲載しています。
昨年、トランプ大統領が就任時に檄を飛ばしていた“Right-
開発関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参
http://www.raps.org/
なお、“Right-to-Try Legislation”関連のGMP Platformトピックスとしては、
・2017年8/4付トピック「トランプ殿シリーズ第62弾：
・2017年3/7付トピック「トランプ殿シリーズ第16弾：“
・2017年2/3付（2/14付追記更新）トピック「トランプ
【2/1付追記更新】
一般誌による関連記事です、ご参考まで。
●1/30付CNBC「Trump declares cutting drug prices is a top priority, wants to allow patients quick access to experimental treatments」
https://www.cnbc.com/2018/01/
●1/30付The Examiner「Trump promises drug prices 'will come down'」
http://www.washingtonexaminer.
●1/30付The Hill「Trump urges Congress to pass 'Right to Try' experimental drug bill」
http://thehill.com/policy/
【2/13付追記更新】
2/13付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Health Groups Say Right-to-Try Could Do ‘More Harm than Good’」と題して、関連内容を記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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