※初出掲載 （2025.08.05）
※追記更新 （2025.10.20）
8/4付でPMDAから「大規模説明会「あなたが変える治験環境-ICH-GCP・省令改正と治験エコシステムで描く未来-」を開催します」と題して、説明会開催案内が通知されています。
◆説明会概要
開催方法 オンライン
開催日時 2025年10月15日（水曜日） 13時30分から17時30分 （注）13時10分から接続可能
参加費 無料
◆内容 （注）今後内容が変更となる可能性がございます。
1 治験に関する厚生労働省による説明
2 プロジェクト全体像と方向性について
3 E6（R3）の作業状況と今後の予定
4 治験エコシステム導入推進事業の進捗
5 業界団体が対応すべき課題と戦略
6 GCP省令改正予定内容及び今後のスケジュール
7 パネルディスカッション
◆参加対象者／医療機関／企業
［1］ 治験等を実施中又は実施予定の医療機関
［2］ 日本製薬団体連合会・日本製薬工業協会・米国研究製薬工業協会・欧州製薬団体連合会の加盟企業
［3］ 一般社団法人日本医療機器テクノロジー協会・一般社団法人再生医療イノベーションフォーラムの加盟企業
［4］上記以外の新医薬品・医療機器・再生医療等製品を開発中又は開発予定の企業
［5］ CRO・SMO・ARO
［6］ 行政機関
［7］ その他（機構信頼性保証部が認めた方）
◆参加申込方法
登録期間 2025年9月1日（月曜日）から10月6日（月曜日）
（注）登録方法の詳細については、9月1日（月曜日）に掲載いたします。
（注）申込多数の場合には、その時点で参加受付を終了させていただきますので、お早めの登録をお願いいたします。
詳細は、下記URLのウェブサイト「あなたが変える治験環境 -ICH-GCP・省令改正と治験エコシステムで描く未来-」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0188.html
【10/20付追記更新】
10/17付でPMDAから「説明会「あなたが変える治験環境-ICH-GCP・省令改正と治験エコシステムで描く未来-」の当日資料を掲載しました」と題して、当日資料が掲載されたようです。
興味のある方は、下記URLのウェブサイト「あなたが変える治験環境 -ICH-GCP・省令改正と治験エコシステムで描く未来-」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/review-services/symposia/0188.html
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