PMDA／ウェブサイト「放射性医薬品」が新設

7/3付でPMDAから「放射性医薬品のページを新設しました」と題して、ウェブサイト「放射性医薬品」が新設されています。

『放射性医薬品（Radiopharmaceuticals）とは、放射性同位元素（Radioisotope: RI）を含む医薬品のことをいい、具体的には、以下を満たすものを指します。

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（昭和35年法律第145号）第2条第1項に規定されている医薬品のうち、「原子力基本法」（昭和30年法律第186号）第3条第5号に規定される放射線を放出する医薬品RIを構造元素に持つ非密封の化合物及びそれらの製剤放射性医薬品は、核医学において診断及び治療の目的で使用されます。
　診断用放射性医薬品には、人体に投与し、RIが放出する放射線の測定に使用する「体内診断用放射性医薬品」と、人体に投与せず、体外での血中又は尿中の物質の測定に使用する「体外診断用放射性医薬品」があります。』