※初出掲載 （2025.07.01）
※追記更新 （2025.07.17）
6/26付（追記更新あり）GMP Platformトピック「ICH／E20ドラフトガイドラインがICHウェブサイトで公開」に絡んで、6/30付でEMAから「ICH E20 guideline on adaptive designs for clinical trials - Step 2b」と題するパブコメ用ドラフトガイドラインが発出されています。
また同日(6/30)付で、「ICH E20 adaptive designs for clinical trials - Scientific guideline」と題するウェブサイトが開設されています。
「臨床試験のためのアダプティブデザイン」に関するガイドラインです。
関係者および興味のある方は、下記URLsのドラフトガイドラインならびにウェブサイトをご参照ください。
- ドラフトガイドライン「ICH E20 guideline on adaptive designs for clinical trials - Step 2b」
- ウェブサイト「ICH E20 adaptive designs for clinical trials - Scientific guideline」
【7/17付追記更新】
7/16付のECA/GMP Newsが「ICH E20 Draft Guideline on Adaptive Design for Clinical Trials」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ich-e20-draft-guideline-on-adaptive-design-for-clinical-trials
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