英国MHRA/医薬品か医療機器か判断迷ったら?(2018年4月23日付)
4/23付で英国MHRAから「Decide if your product is a medicine or a medical device」ウェブサイトの更新が通知されています。
そのタイトル通り、医薬品なのか医療機器なのかの判断に悩む製品“ボーダーライン製品(borderline products)”に関してのガイダンスです。
今回の更新は、医療機器の文書化に伴う更新のようです。
興味のある方は、下記URL(前回と同じです)の更新通知をご参照ください。
https://www.gov.uk/guidance/decide-if-your-product-is-a-medicine-or-a-medical-device
ちなみに、前回更新については、2018年13/26付GMP Platformトピック「英国MHRA/医薬品か医療機器か判断迷ったら?( 2018年3月26日付)」としてお伝えしています。
そのタイトル通り、医薬品なのか医療機器なのかの判断に悩む製品
今回の更新は、医療機器の文書化に伴う更新のようです。
興味のある方は、下記URL(前回と同じです)
https://www.gov.uk/guidance/
ちなみに、前回更新については、2018年13/26付GMP Platformトピック「英国MHRA/
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