英国MHRA/医薬品か医療機器か判断迷ったら?(2018年4月23日付)

4/23付で英国MHRAから「Decide if your product is a medicine or a medical device」ウェブサイトの更新が通知されています。
 
そのタイトル通り、医薬品なのか医療機器なのかの判断に悩む製品“ボーダーライン製品(borderline products)”に関してのガイダンスです。
 
今回の更新は、医療機器の文書化に伴う更新のようです。
 
興味のある方は、下記URL(前回と同じです)の更新通知をご参照ください。
https://www.gov.uk/guidance/decide-if-your-product-is-a-medicine-or-a-medical-device
   
ちなみに、前回更新については、2018年13/26付GMP Platformトピック「英国MHRA医薬品か医療機器か判断迷ったら?(2018326日付)としてお伝えしています。
 

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます