カナダHealth Canada/MDSAP要件を緩和!?

※追記更新(2018.04.20)

4/13付のRAPSが「Health Canada Eases Requirements for MDSAP Transition 」と題する記事を掲載しています。
 
本邦では、先日(3/30付)のGMP Platformトピック「厚生労働省/医療機器 MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間を再延長としてお伝えしたように試行期間を1年間延長しましたが、各国それぞれの事情があるようです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/4/health-canada-eases-requirements
 
ちなみに、MDSAP Pilotについては、以下のようなGMP Platformトピックスとしてお伝えしています。
・2018年3/30付トピック「厚生労働省/医療機器 MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間を再延長
・2017年10/31付トピック「カナダHealth Canada/医療機器 MDSAPは監査頻度を低減させるか?
・2017年9/12付トピック「医療機器 MDSAPの現状に関するニュース記事
・2016年12/28付(2017年1/4付追記更新)トピック「厚生労働省/医療機器 MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間を延長
・2016年6/25付トピック「厚生労働省/医療機器 MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ

【4/20付追記更新】
4/19付のRAPSが「Startups, Small Device Firms in ‘Wait-and-See Mode’ Over Health Canada MDSAP Requirements」と題して、関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/4/startups-small-device-firms-in-wait-and-see-mode
 

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