※追記更新（2018.04.20）
4/13付のRAPSが「Health Canada Eases Requirements for MDSAP Transition 」と題する記事を掲載しています。
本邦では、先日（3/30付）のGMP Platformトピック「厚生労働省／医療機器 MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間を再延長」としてお伝えしたように試行期間を1年間延長しましたが、各国それぞれの事情があるようです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/4/health-canada-eases-requirements
ちなみに、MDSAP Pilotについては、以下のようなGMP Platformトピックスとしてお伝えしています。
・2018年3/30付トピック「厚生労働省／医療機器 MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間を再延長」
・2017年10/31付トピック「カナダHealth Canada／医療機器 MDSAPは監査頻度を低減させるか？」
・2017年9/12付トピック「医療機器 MDSAPの現状に関するニュース記事」
・2016年12/28付（2017年1/4付追記更新）トピック「厚生労働省／医療機器 MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間を延長」
・2016年6/25付トピック「厚生労働省／医療機器 MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ」
【4/20付追記更新】
4/19付のRAPSが「Startups, Small Device Firms in ‘Wait-and-See Mode’ Over Health Canada MDSAP Requirements」と題して、関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/4/startups-small-device-firms-in-wait-and-see-mode
4/13付のRAPSが「Health Canada Eases Requirements for MDSAP Transition 」と題する記事を掲載しています。
本邦では、先日（3/30付）のGMP Platformトピック「厚生労働省／医療機器 MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間を再延長」
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.raps.org/news-and-
ちなみに、MDSAP Pilotについては、以下のようなGMP Platformトピックスとしてお伝えしています。
・2018年3/30付トピック「厚生労働省／医療機器 MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間を再延長」
・2017年10/31付トピック「カナダHealth Canada／医療機器 MDSAPは監査頻度を低減させるか？」
・2017年9/12付トピック「医療機器 MDSAPの現状に関するニュース記事」
・2016年12/28付（2017年1/4付追記更新）
・2016年6/25付トピック「厚生労働省／医療機器 MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ」
【4/20付追記更新】
4/19付のRAPSが「Startups, Small Device Firms in ‘Wait-and-See Mode’ Over Health Canada MDSAP Requirements」と題して、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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