EMA／ウェブサイト「Scientific data requirements for plasma master file - Scientific guideline」の更新（2025年3月31日付）
3/31付でEMAからウェブサイト「Scientific data requirements for plasma master file - Scientific guideline」の更新通知が発出されています。
今般の更新は、コンセプトペーパー「Concept paper on the revision of the guideline on the Scientific Data Requirements for a Plasma Master File (PMF) Revision 1 and Annexes」の発出に基づくもののようです。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのコンセプトペーパーならびにウェブサイトをご参照ください。
コンセプトペーパー「Concept paper on the revision of the guideline on the Scientific Data Requirements for a Plasma Master File (PMF) Revision 1 and Annexes」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/concept-paper-revision-guideline-scientific-data-requirements-plasma-master-file-pmf-revision-1-annexes_en.pdf
更新ウェブサイト「Scientific data requirements for plasma master file - Scientific guideline」
https://www.ema.europa.eu/en/scientific-data-requirements-plasma-master-file-scientific-guideline
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