2024年5/22付GMP Platformトピック「【参考】 EMA／MDRとIVDR（(EU) 2017/745 and (EU) 2017/746)）の改訂ガイダンスとQ&As」でお伝えした「Questions and answers on implementation of the medical devices and in vitro diagnostic medical devices Regulations ((EU) 2017/745 and (EU) 2017/746)」の更新（Rev.5）について、2026年2/5付でEMAから発出されています。
医療機器および体外診断用医療機器規則（(EU) 2017/745および(EU) 2017/746）の実施に関するQ&Aです。
関係者および興味のある方は、下記URLsの改訂Q&Asをご参照ください。
- 「 Questions and answers on implementation of the medical devices and in vitro diagnostic medical devices Regulations ((EU) 2017/745 and (EU) 2017/746)」
- 「Questions and answers on implementation of the medical devices and in vitro diagnostic medical devices Regulations ((EU) 2017/745 and (EU) 2017/746) - tracked changes」
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