2/5付で米国FDAから「Institutional Review Board (IRB) Written Procedures」と題する最終ガイダンスおよび「Institutional Review Boards Frequently Asked Questions」と題するFAQが発出されています。
臨床試験におけるIRBに関するガイダンスとFAQです。
関係者および興味のある方は、下記URLsの最終ガイダインスならびにFAQをご参照ください。
- 最終ガイダンス「Institutional Review Board (IRB) Written Procedures」
https://www.fda.gov/media/185365/download - ウェブサイト「Institutional Review Boards Frequently Asked Questions」
https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/institutional-review-boards-frequently-asked-questions
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