2025年1/23付でPMDAから「医薬品及び医薬部外品外国製造業者に対するGMP適合性調査について」と題して、医薬品及び医薬部外品外国製造業者に対するGMP適合性調査に関する最近の通知が掲載されています。
筆者の記憶が正しければ、久々の更新かと思います。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト「医薬品及び医薬部外品外国製造業者に対するGMP適合性調査について」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/review-services/gmp-qms-gctp/gmp/0003.html
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